3800万只口罩、100-200万个护目镜、200万套防护服、500万套手术服，初入国际市场的文撒医疗要在7-10天内交付这些蜂拥而至的订单，而跨境电商则以快速入驻、缩短回款期、减免佣金等方式帮助企业们迅速对接国外市场。一场跨境“接力跑”随之展开。

与此同时，医疗物资认证与出口等相关措施不断出台，进一步规范跑道秩序。国家市场监管总局4月5日发布《市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》，重点查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志等违法行为，意味着跨境医疗卖家将面临更为严格的市场监管。

供不应求 订单寻求1亿只口罩

2月底至3月初的时候，广州文撒医疗科技有限公司（简称“文撒医疗”）接到了一位美国客户的订单，希望提供1亿只一次性口罩。

“这个需求量可能需要20个工厂同时连轴转20天才能生产出来。”董事长白迪回忆道。在协商之下，文撒医疗向客户交付了500万只一次性口罩，500万只N95口罩。而对于500万套医用防护服，公司只交付了部分，因为工厂产能实在难以跟上。据白迪介绍，生产一只口罩的流程已经能实现半自动化，一个工人可以同时照看2-3个口罩机。然而防护服不仅需经历5道工序，还要工人参与手工缝制，人手实在有限。

截止目前，文撒医疗已经收到来自美国、意大利、法国等国的订单，包括3800万只口罩、100-200万个护目镜、200万套防护服、500万套手术服，平均交付时间为7-10天。紧急的订单需求背后，是严峻的国际疫情形势。据世界卫生组织4月5日最新数据显示，除中国以外，全球新冠肺炎确诊病例已达105万，死亡病例达59446例。而部分订单量需求较高的国家如美国，其新冠肺炎确诊病例累计超30万例。

为了尽快提升产能，主营呼吸机业务的北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（简称“BMC怡和嘉业”）其他部门的员工也支援到生产线上。据市场部经理姜栋介绍，按照平时，BMC怡和嘉业的呼吸机全年产量大致在15-20万台，平均一个月能生产1万多台。在疫情影响下，产量已经达到每月3万多。一台呼吸机从进入流水线，到最后包装完成，只需要一天的时间。“尽管现在仍是供小于需，但和之前的缺口相比已经缓解了很多。”姜栋说。

“在国际疫情爆发的时候，许多国家希望能购买一些大型设备比如ICU呼吸机等，但订单量已经超出了我们工厂全年的产能，”姜栋说道，“因此为了能让病人尽快得到治疗，他们会选择购买小型设备比如无创呼吸机、高流量湿化氧疗仪等。这些器材更适用于疾病的初期，能很大程度缓解疾病的进展。”

平台助力 内外销占比1:9

一边是国际疫情“高烧不退”，一边是商家与跨境电商紧张进行接力跑。早在2月25日，文撒医疗5天内上线店铺，首次登上速卖通平台。回款时间缩短至7-15天。3月1日，美国、加拿大、意大利、法国等仓位同时开通。

事实上，在开拓海外渠道之前，文撒医疗的国内渠道中80%为医疗电商，20%为线下实体药房。在国内疫情严重的时期，企业曾为前线14个医疗队提供口罩、防护服等物资。然而。当国内疫情逐步控制的同时，国际疫情压力陡然猛增。文撒医疗的内销与外贸占比达到了1:9。

“在物流方面，我们只需要把货按照平台的要求送到菜鸟仓里就行了，”白迪说，“因此工厂能将90%的精力用在生产上。”数据显示，截至4月1日，阿里菜鸟已经为全球免费送达救援物资超过1亿件，为中小企业提供货运包机上百架次。

而在亚马逊平台，从3月17日起，亚马逊便为医疗用品持续打开优先入仓渠道。4月3日，亚马逊新冠防疫物资专线（COVID-19 Supplies）采购中心一期站点在美国正式上线，专门面向医院和政府机构。亚马逊表示，目前平台正在全球加大供应商招募和物流方面的投入，以便迅速找到并交付这些急需的医疗物资。同时，亚马逊将免除第三方卖家出售这些重要物资的销售佣金。

与此同时，国际疫情加速了企业在外贸的布局。白迪表示，文撒医疗将和深圳、东莞的工厂合作，产品主要出口至东南亚等国家，未来也会涉足家用医疗器械例如血糖仪、血压计、呼吸机等。

而姜栋则认为，疫情影响下，BMC怡和嘉业的产品将会前往更多国家，对新市场的开发有一定帮助，但总体来说，不会对公司整体的战略布局产生明显的变化。据了解，BMC怡和嘉业外贸市场已遍布全球180余个国家和地区。

监管加强 设备专利风险尚存

实际上，国内厂商若想进入国外市场，还需面对不同国家给出的不同准入政策。在欧盟，尽管医用口罩与个人防护口罩对应标准和要求不同，但都需要由授权公告机构进行CE认证。对于美国市场而言，医用口罩由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）管理。企业需通过相应机构的注册。

另一方面，医疗物资相关监管措施正不断出台，跨境卖家将面对更为严格的市场监管。4月5日，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》，重点查处伪造、冒用、非法买卖认证证书和认证标志等违法行为。

一份《口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南》也于同日发布。其显示，中国境内具有口罩等防疫用品CE认证能力的认证机构共有8家，而可以开展医疗器械管理体系（ISO13485）认证的机构名录则达到44家。

不仅如此，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明。

站在行业角度，除了加强监管外，姜栋指出，医疗器械行业中还涉及到产品专利的风险问题，“我们已经做外贸出口多年，在设计产品的时候就已经把全球的专利考虑进去了。对于一些在疫情影响下初入国际市场的厂商而言，如果设备的设计侵犯了别国公司的专利，将在疫情后埋下很高的风险”。

北京商报记者 王晓然 何倩/文 图片

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